仿制药一致性评价

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然而，在现如今的医药市场中，仿制药面临降价压力是大势所趋，价格战角逐之外，降低生产成本，提升质量，商标知名度等因素，都将成为仿制药企业竞争关键。事实上，通过仿制药一致性评价以后，专利过期的原研药与仿制药在市场上，处于同一个起点。业内普遍认为，未来本土药企与跨国药企将进行一系列的市场竞争。

所谓一致性评价，是指通过和原研药参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对，确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。一是进口药占据国内市场的大部分市场份额，国产药占比极低。二是虽然进口原研药疗效较为明显，但价格高企。而这些高价药，绝大部分是进口原研药。且进口原研药竞争对手少，很难通过一般手段促使其降价。近年来大多还没找到国产仿制药和进口原研药的差距所在及赶超方向。四是国产原研药研发投入乏力。