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摘要:根据一项新的研究,一项由美国食品和药物管理局批准的用于检测脑损伤的新的血液测试可能会减少潜在的不必要的脑扫描次数。这项临床试验从2012年持续到2014年,在欧洲和美国的22个地点共有近2000名疑似脑损伤的患者。在试验中,CT扫描被用作“金标准”,以确定血液检测发现此类损伤的程度。研究人员发现,血液检测的特异性接近98%。韦尔奇希望这个血液测试,有这样的改进,能在2019年前提供给病人,或者最迟在2020年。
根据一项新的研究,一项由美国食品和药物管理局批准的用于检测脑损伤的新的血液测试可能会减少潜在的不必要的脑扫描次数。
创伤性脑损伤(TBIs)-范围从相对温和的情况(如脑震荡)到严重的情况(如脑出血)很难诊断。诊断损伤的一种 ... 是CT扫描,但这些成像检查成本很高,会使患者暴露在辐射下。
在7月24日发表在《柳叶刀神经病学》杂志上的新研究中,研究人员认为,血液检查可以减少对怀疑有TBI的患者进行不必要的CT扫描的次数。然而,一些专家告诉现场科学,他们不相信新的测试将是一个重大的恩惠病人。【三维图像:探索人脑】
根据这项研究,由榕树生物标志物公司开发的血液测试通过寻找两种表明脑损伤已经发生的蛋白质来工作。这些蛋白质被称为UCH-L1和GFAP,被认为主要是在脑损伤时释放的。(该公司也为这项研究提供了资金。)
这项新的研究详述了导致FDA批准这项试验的临床试验,这是美国首次批准这类试验,尽管类似的试验已经在欧洲广泛使用。这项临床试验从2012年持续到2014年,在欧洲和美国的22个地点共有近2000名疑似脑损伤的患者。试验中的患者在受伤后12小时内(这两种蛋白质含量最高时)进行了血液检测和CT扫描。如果其中一种或两种蛋白都高于某一阈值,则血液检测结果为阳性;如果两种蛋白都低于极限,则结果为阴性。在试验中,CT扫描被用作“金标准”,以确定血液检测发现此类损伤的程度。研究人员发现,血液检测的特异性接近98%。换句话说,它几乎没有受伤。研究合著者罗伯特·韦尔奇博士说,血液测试“只漏掉”了3名CT扫描显示受伤但血液测试结果为阴性的患者。
这些发现表明血液测试可以减少35%的CT扫描次数,韦尔奇在接受《现场科学》采访时说,他是底特律韦恩州立大学(Wayne State University)的急诊内科医师和急诊医学教授,
实际上就是从疑似TBI的患者身上抽取血液,让医生根据结果来决定是否进行CT扫描。(他指出,虽然医生应该在什么时候给病人做CT扫描有指导方针,但这些指导方针并不明确,可能会被误解。韦尔奇说,因此,需要做的CT扫描比必要的多得多。
尽管如此,并不是每个人都确信这项血液检查是必要的,或者它会在急诊室产生影响。
这项血液检查是必要的吗加州凯撒永久医院的急诊内科医师和研究科学家亚当·夏普博士说,他同意与这项研究同时发表的一篇评论。在评论中,其他研究人员认为,在临床实践中进行这样的血液检测的价值很小,甚至没有。夏普在一封电子邮件中告诉《生活科学》(Live Science),[10件你不知道的关于大脑的事情]“我强烈质疑血液检测如何改善[急诊室]的护理、成本或效率。”。夏普补充说,如果医生们只是按照规定的时间做CT扫描,那么病人“就可以避免……不必要的血液检查,可以安全回家,而无需进一步检查。”到目前为止,我不建议在决定规则(指南)c“同样的表演,”他说,
耶鲁大学急诊医学助理教授爱德华·梅尔尼克博士也没有参与这项研究,梅尔尼克说,他认为这项研究很有趣,但至少在短期内不太可能改变紧急护理。
“因为我们已经有了[诊断TBI]的高性能临床决策规则,诊断性生物标记物并不能为文献增添太多内容。”。然而,由于血液检测是一种不依赖医生指导方针的“客观”措施,它可能比病人和医生更可取,他补充道,
韦尔奇指出,他的团队的结果表明,与“常规护理”做法相比,血液检测可以减少35%的CT扫描,从而证明了测试的价值。更重要的是,这项研究只包括那些医生认为CT扫描是必要的病人,他补充说。他说,现有的判定规则可能会漏掉轻微的出血,而血液检测除了会发现更大的损伤外,还会发现其他出血。
不过,韦尔奇说,检测结果的周转时间需要改进。”他说:“要让这个测试有用,它不可能是一个需要2到4个小时的测试。”当我在急诊室看到一个病人时,我必须相对迅速地决定是否需要对他们进行扫描。“这个决定应该是几分钟,而不是几小时,”他说。
韦尔奇希望这个血液测试,有这样的改进,能在2019年前提供给病人,或者最迟在2020年。
最初发表在《生命科学》杂志上。
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