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FDA批准了第一个“数字”药丸:它是如何工作的?

AbilifMycite配备了一个粘着传感器(如图左下角所示)和一个智能手机应用程序。由大冢美国制药公司提供。

一种新的“数字药丸”可以告诉医生病人是否吃药。这种药丸于11月13日获得美国食品和药物管理局(fda)批准,在患者服药后向可穿戴传感器发送信号,然后将信息发送到医生办公室。

整个系统称为AbilifMycite,由药丸、可穿戴传感器和智能手机应用程序组成。实际的药物是阿立哌唑,一种治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物。这种药物由大冢制药公司销售,药丸中的传感器由Proteus Digital Health公司制造。

,但系统是如何工作的?[仿生人类:十大技术]

虽然这个想法听起来像科幻电影中的一些东西,但这项技术是基于200多年前首次提出的一个原则,Proteus Digital Health的首席医疗官兼联合创始人乔治•萨维奇博士在1800年说,

,萨维奇说,亚历山德罗沃尔塔发明了一种电池,由两种不同的金属(锌和铜)在 ... 和盐水溶液中组成。萨维奇告诉《生活科学》杂志说,电池的制造方式与现在类似,药丸中嵌入的

是一种传感器,由一个带有逻辑电路的硅芯片以及两块金属组成:铜和镁。当传感器被滴入水溶液或任何其他含有极性分子的液体(如胃里的盐酸,它溶解药丸,把传感器留在后面)中时,该装置将产生电流。电流很小,但足以运行芯片。

“技术上来说,它是部分电源,”萨维奇说病人变成了电池。

一旦激活,芯片-只有1毫米的一面,0.3毫米厚-发送一个非常简单的信号,一个只编码一个数字。萨维奇说,这个数字可以识别药丸,并告诉可穿戴的粘着传感器——基本上是一个粘着的绷带——它已经被吞食了。

不过,萨维奇说,药丸的信号不是无线电信号。芯片的逻辑电路产生一个小的调制电流——电流水平图看起来像正弦波。由于人体是导电的,所以可穿戴传感器可以检测到变化。萨维奇说,调制后的电流可以编码1和0,类似于调频信号。

“它的工作方式类似于心电图,”萨维奇说。这些机器通过检测人体内电流的变化来监测心跳。他说,这种可穿戴传感器也有同样的功能,不过电流较小,

这种药丸的设计工作时间只有3分钟。这刚好足够它向可穿戴传感器发送一个信号,让它醒来并开始收集数据。Savage说,这样可以节省电池电量,并且可以让可穿戴传感器一次工作一周。

从病人到医生

可穿戴传感器是一个粘在腹部的贴片,可以像Fitbit一样检测病人的活动程度,大冢制药首席战略官Bob McQuade说。它还可以检查服用避孕药的人是否躺着。[计算机促进药物发现的5种方式]

来自可穿戴传感器,患者服用药丸的信息,以及他们是在移动、站立还是坐着,通过蓝牙发送到智能手机应用程序。然后,该应用程序询问患者的感受,并记录响应。如果患者同意,应用程序可以将他们服药的时间、他们的活动水平和他们自我报告的压力发送给医生,医生可以随着时间的推移查看数据,了解患者用药的常规情况。因此,例如,医生可能知道患者是否总是在一天中的同一时间服药,或者是否有时不时忘记服药的倾向

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