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摘要：在第二届进博会上，葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂「”贝利尤单抗(商品名：倍力腾)”亮丽参展。作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，贝利尤单抗的上市改变了我国近60年SLE患者无新药可用的困境，据悉，该药能将系统性红斑狼疮五年的生存率延长至80%到90%，价格为1976元/支。自今年7月中旬，贝利尤单抗在中国获批，并于9月20
在第二届进博会上，葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂「 ”贝利尤单抗(商品名：倍力腾®)”亮丽参展。作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，贝利尤单抗的上市改变了我国近60年SLE患者无新药可用的困境， 据悉，该药能将系统性红斑狼疮五年的生存率延长至80%到90%，价格为1976元/支。自今年7月中旬，贝利尤单抗在中国获批，并于9月20日开出第一张处方，目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。 也进一步凸显了GSK践行「 ”立足中国、携手中国、服务中国”的理念。 聚焦SLE迫切治疗需求，创新药助力患者长期获益 SLE是一种自身免疫疾病，可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。 上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授演讲 上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍：「 ”全球1/4的SLE患者在中国，这些患者大多数都是15-45的育龄女性。研究显示，约40%的SLE患者在第1年出现器官损害，50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍，死于肾脏疾病的风险增加8倍，死于感染的风险增加5倍，并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。「 ” 系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦，还需面临婚姻家庭和经济的多重压力，严重影响患者生存质量。 为此，2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)治疗推荐意见指出：SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动，减少疾病复发，同时减少药物的毒副作用，从而减轻组织器官的累积损伤，提高患者的生存质量。 然而，在我国，想要实现这一目标仍然存在较大挑战。 传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主：激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药，这四类药物都是对症治疗，存在一定的药物毒性，长期大剂量使用会诱发和加重感染，以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。 如何更好地帮助患者减少疾病复发，延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量已成为当前SLE治疗亟需解决的问题。 助力创新药物可支付性，惠及更多中国患者 贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。 研究数据显示：在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。 作为一家拥有150年研发新药、新疫苗和新消费保健品的历史的跨国医药保健公司，GSK也希望产品在上市之后能够让更多患者获得更好的治疗选择。 GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生演讲 GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：「 ”非常感谢中国 ... 在加速创新产品进入中国取得的进展，使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢而有韧性。作为一家负责任的制药公司，我们了解这些患者的处境，在中国初级卫生保健基金会的主导下，第一时间启动了‘蓓丽新生SLE患者公益援助项目’。GSK对贝利尤单抗有非常完整的临床研究计划，我们希望未来贝利尤单抗能惠及更多的患者，我们不会落下任何一位可以从贝利尤单抗治疗中获益的患者。” GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士演讲 GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士分享了贝利尤单抗的研发之路和应用情况：「 ”从1996年发现B淋巴细胞 ... 因子(BLyS)至2011年FDA首次批准，贝利尤单抗研发和上市经历了15年的时间，可谓十五年磨一剑。SLE患者仍然存在大量未被满足的需求：儿童系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮引起的多个器官损伤，包括狼疮肾炎等等，这些都给SLE患者生活质量造成了巨大的影响。针对贝利尤单抗，GSK还在积极投入多项临床研究，在中国加速审评审批等一系列医疗改革政策下，我们希望能从全球数据中挖掘更多针对亚洲人群有亮点的数据，随着未来更多适应症获批，我们希望更多的患者能从中获益。” 除此之外，为积极响应《健康中国行动(2019—2030)》，GSK近年来也在不断地推动医疗资源下沉，希望覆蓋更多市场和基层医院，鼓励基层医院对患者进行疾病病宣教，帮助中国患者实现疾病早发现、早诊断、早治疗。▲免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
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