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摘要:从1969年到2015年,FDA收到了64份关于儿童使用含可待因药物引起严重呼吸问题的报告。FDA说,大多数与该药相关的严重副作用发生在12岁以下的儿童身上。除了儿童服用可待因的新警告外,FDA还警告12岁以下的儿童不要使用另一种叫做曲马多的止痛药,也不要母乳喂养的妇女使用这两种药物。FDA今天还说,如果儿童肥胖或患有阻塞性睡眠呼吸暂停或严重肺病,12至18岁的青少年不应使用可待因,这会增加严重呼吸问题的风险。
12岁以下的儿童不应服用可待因,可待因是一种在一些咳嗽和疼痛药物中发现的药物,根据美国食品和药物管理局(FDA)进一步限制儿童使用该药的新规定,
父母在给儿童用药前,应阅读疼痛和咳嗽药物上的成分标签,以确保不含可待因或其他叫曲马多的药物,FDA今天(4月20日)表示,由于有报道称一些儿童在服用含有可待因的药物后出现危及生命的呼吸问题,甚至死亡,FDA正在对其含有可待因药物的标签要求进行修改。从1969年到2015年,FDA收到了64份关于儿童使用含可待因药物引起严重呼吸问题的报告。这些病例包括24例死亡。FDA说,大多数与该药相关的严重副作用发生在12岁以下的儿童身上。
除了儿童服用可待因的新警告外,FDA还警告12岁以下的儿童不要使用另一种叫做曲马多的止痛药,也不要母乳喂养的妇女使用这两种药物。【9种奇怪的孩子受伤的方式】
“我们今天的决定是基于最新的证据,并牢记这一目标:保护我们的孩子的安全,”FDA药物评估和研究中心监管项目副中心主任道格拉斯·斯罗克莫顿博士说,在一份声明中说:
可待因和曲马多都是类阿片类药物。可待因存在于一些非处方咳嗽药中,也存在于处方止痛药和咳嗽药中。曲马多在一些处方止痛药中被发现,并且只被批准用于成人。2013年,FDA警告儿童不要使用含有可待因的药物:作为切除扁桃体或腺样体手术后的止痛药。今天的新警告更为宽泛,因为它说含有可待因的药物不应用于治疗12岁以下儿童因任何原因引起的疼痛或咳嗽。
FDA今天还说,如果儿童肥胖或患有阻塞性睡眠呼吸暂停或严重肺病,12至18岁的青少年不应使用可待因,这会增加严重呼吸问题的风险。
的父母可以与他们的医疗保健提供者讨论儿童咳嗽或疼痛治疗的替代品,该机构说。
的母亲在哺乳期间也被建议不要服用可待因或曲马多,因为这些药物可能会导致严重的副作用一些婴儿,包括过度困倦,严重的呼吸问题和死亡,FDA说,
这些副作用的发生是因为有些人是可待因或曲马多的“超快速代谢者”,Throckmorton说。他说,这意味着它们分解药物的速度比一般药物快得多,从而导致体内的活性药物含量高得危险。
是关于生命科学的原始文章。
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