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摘要:在这项第一阶段临床试验的研究中,研究人员观察了含有流感疫苗的“可溶解微针贴片”如何与传统流感疫苗相抗衡。研究者发现微针贴片是安全的,并在试验参与者中产生了良好的免疫反应,这表明疫苗是有效的,尽管需要在更大的试验中对贴片进行进一步的研究来证实这一点。因此,普拉斯尼茨和他的团队缩小了规模,设计了一种装有干流感疫苗的微针贴片。此外,他们希望有一天能够使用这些微针贴片来提供其他药物和疫苗。
在这项第一阶段临床试验的研究中,研究人员观察了含有流感疫苗的“可溶解微针贴片”如何与传统流感疫苗相抗衡。这个补丁大约有拇指指纹大小,包含100根长650微米(或约0.03英寸)的针头。在50名试验者中,48人表示没有伤害。
研究者发现微针贴片是安全的,并在试验参与者中产生了良好的免疫反应,这表明疫苗是有效的,尽管需要在更大的试验中对贴片进行进一步的研究来证实这一点。[微针疫苗贴片]
他们还发现研究参与者更喜欢贴片而不是注射流感疫苗,主要研究作者,佐治亚州埃默里大学医学院传染病专家和副教授Nadine Rouphael博士说,
的发现是与传统的注射 ... 相比,这项研究更倾向于使用补片,因为每年没有足够的人接种流感疫苗。根据今天(6月27日)发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究,流感每年在美国造成约4.8万人死亡,研究人员希望,由于微针贴片无痛且易于使用,“这将鼓励更多的人获得疫苗,”资深研究作者马克·普拉斯尼茨说,乔治亚理工学院化学和生物医学工程教授。Prausnitz与人共同创立了Micron Biomedical公司,这是一家生产微针贴片的公司。Prausnitz告诉《生活科学》杂志,通过贴片
提供的
疫苗在很大程度上是通过两种 ... 中的一种给药:药丸或注射。大多数人可以吃药,但 ... 更复杂,通常需要去医生办公室一趟,他说,普拉斯尼茨和他的团队想想出一种 ... ,使人们更容易服用通常需要注射的药物。
微针贴片是在考虑透皮贴片的情况下设计的,普拉斯尼茨说。透皮贴片是另一种药物传递 ... ,但它们只适用于某些可通过皮肤吸收的药物。
大多数药物通常不能很好地通过皮肤吸收,因为有一种很难穿透的层称为角质层,普拉斯尼茨说。但这一层非常薄,大约10或20微米厚,比人的头发还薄,他说,
原则上,你不需要一英寸长的皮下注射针来刺穿比头发还薄的屏障。因此,普拉斯尼茨和他的团队缩小了规模,设计了一种装有干流感疫苗的微针贴片。因为贴片使用的是干版疫苗,所以不需要冷藏,研究显示,它在40摄氏度(104华氏度)的温度下可以稳定长达一年,使用贴片的 ... 是
,普拉斯尼茨说,一个人把它放在手腕后面,用拇指向下压,直到听到咔嚓声。点击意味着你按得够紧,可以放手。20分钟后,在微针溶解并将疫苗释放到体内后,贴片被取出,可以像用过的创可贴一样扔掉,他说。2015年,研究人员招募了100名18至49岁的成年人,他们在2014至2015年流感季节没有接种流感疫苗。[流感疫苗事实和副作用(2016年至2017年更新)]
参与者分为四组,每组25人。研究显示,医护人员给一组人注射传统流感疫苗,第二组人注射微针疫苗,第三组人注射安慰剂微针。第四组的人在观看了一段简短的教学视频后,给自己戴上了微针贴片。
这个补丁对于那些将给自己贴上贴片,就像给那些被医护人员贴上贴片的人一样。在移除补片后,研究人员测量了补片中的疫苗残留量,发现两组之间没有差异,这表明“参与者能够正确地自我管理”补片,作者写道:
研究人员还发现,受试者的免疫系统反应与注射者一样强烈,Rouphael告诉Live Science。在接下来的六个月里,研究中没有一个接种了疫苗的人感染了流感。
Prausnitz补充说,受试者说使用贴片不会引起疼痛,但他们确实感觉到“痒或轻微的刺痛感”。
补片和注射液在随后的几天内都会在用药部位引起反应:补片更容易引起瘙痒和发红,而注射液更容易引起疼痛。鲁珀尔说,这种反应是正常的,可以解释为人体对接种疫苗的反应。她说,因为贴片将疫苗运送到皮肤表面,这种情况下的反应出现在皮肤表面,而注射的疼痛更多的是肌肉疼痛,因为这就是药物运送的地方。[6流感疫苗神话]
在接受微针疫苗贴片4周后,70%的受试者说他们更喜欢用这种方式接种流感疫苗,根据这项研究,
因为这项研究只包括100人,下一步是进行一个更大的试验,roughael和Prausnitz都说。此外,他们希望有一天能够使用这些微针贴片来提供其他药物和疫苗。
在一篇社论中写道,这篇社论与英国公共卫生部的《柳叶刀》杂志的最新研究一起发表,他说“微针贴片有可能成为疫苗接种计划的理想候选者,不仅仅是在资源匮乏的环境中,但是对于那些目前不愿意接种疫苗的人来说,“Héschler和Zambon没有参与这项新的研究。”他们写道,
这些贴片对儿童来说可能是一个特别有吸引力的选择。
仍然需要更多的研究来探索微针贴片接种流感疫苗的有效性,HéschlerZambon写道,
最初发表在《生命科学》杂志上
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