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摘要：日前，药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议，就药明奥测PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作。截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。
日前，药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议，就药明奥测 PD-L1 伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作。此次合作将有助于精准筛选复宏汉霖 PD-1 单抗（HLX10）相关肿瘤免疫治疗方案的获益人群，为临床医生制定个体化治疗方案提供重要指导，从而有效推动肿瘤免疫治疗的临床应用与发展，造福更多患者。 PD-L1 伴随诊断试剂盒是药明奥测开发的一款伴随诊断产品，可帮助医生在肿瘤免疫治疗前对患者进行分型，筛选出适合的用药人群，为其制定个性化的治疗方案，从而帮助患者节省诊疗费用，提升治疗效率，改善个体治疗效果。 一直以来，如何精准筛选免疫治疗的获益人群，对提升肿瘤治疗水平至关重要。相比传统化疗，以 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗，具有更好的肿瘤控制效果，患者生存率也更高，但并非所有患者都适用。 研究结果显示，PD-L1 表达水平高的患者，更能从免疫治疗中获益。因此，基于肿瘤组织中 PD-L1 表达水平与临床疗效的密切相关性，药明奥测开发了 PD-L1 伴随诊断试剂盒。该试剂盒具有良好的通用性，可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程。其灵敏度高，特异性好，在与 FDA 批准的 PD-L1 伴随诊断试剂的临床比对中，呈现出高度的数据一致性。 复宏汉霖联合创始人、首席科学官 姜伟东博士表示： 「我们很高兴同药明奥测就此项合作达成协议。相信药明奥测伴随诊断产品将在临床上帮助我们以更精准、客观的方式进一步探索以 PD-1/PD-L1 为靶点的单抗药物，为最可能获益的病患群体提供合适的治疗，从而造福更多患者。」 药明奥测首席执行官 刘釜均博士表示： 「我们很高兴携手复宏汉霖共同推进 PD-L1 伴随诊断试剂盒的开发与应用，为临床诊疗提供更精准的参考依据。伴随诊断是肿瘤免疫治疗在临床应用中的重要一环。药明奥测将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，帮助合作伙伴推动更多、更好的治疗方式进入临床，让医生把病人治得更好，让病人得到更好的治疗。」 关于药明奥测： 药明奥测是一个专注于临床诊断的创新型诊断赋能平台，总部位于上海，并建立了获得 CAP 认可的医学检验所，在苏州设有生产基地，在美国罗彻斯特市设有研发中心。公司依托多平台、多组学的技术能力及临床诊断大数据，建立先进的整合诊断平台，为医院和医生提供一站式诊断决策解决方案，实现多病种、全病程精准诊断。其核心产品疾病诊断赋能包，包括先进的临床诊断技术、诊断路径与算法以及基于临床应用的医学内容体系，覆蓋早筛早诊、精确诊断、辅助决策及预后管理四大应用场景。 药明奥测致力于建立体外诊断特检服务和产业赋能双平台，赋能中国各级医疗机构，提高精准诊断能力；助力诊疗创新者完成从研发到商业化的技术转化，创造共赢共享的产业新生态。 关于复宏汉霖： 复宏汉霖（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆蓋肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自 2010 年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。 复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗 PD-1 和 PD-L1 单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019 年 9 月 25 日，复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：2696。 截至目前，复宏汉霖已有 1 个产品成功上市，2 个产品获得中国新药上市申请受理，1 个产品获得欧盟新药上市申请受理，14 个产品、6 个联合治疗方案在全球范围内开展 20 多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康（利妥昔单抗注射液）于 2019 年 2 月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。 HLX03（阿达木单抗注射液）与 HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02 相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心 3 期临床试验，成为国内首个开展国际多中心 3 期临床研究的生物类似药，并于 2019 年 6 月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外，公司已陆续就 HLX10 与自有产品 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。 责任编辑：杨玉婷 图片来源：药明奥测 题图来源：药明奥测免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
本文标签：肿瘤免疫治疗
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