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佛罗里达州有3名妇女因未经证实的眼部治疗而失明

motorolka/Shutterstock)

根据一份新的病例报告,三名妇女在佛罗里达一家诊所接受了未经证实的干细胞治疗后失明。

这些妇女在70和80岁时都患有黄斑变性,这是一种导致视网膜损伤的进行性眼部疾病,会导致视力下降。他们在2015年接受了干细胞治疗,希望能治疗他们的疾病。

然而,没有证据表明妇女接受的干细胞治疗能帮助黄斑变性患者恢复视力,新报告的作者写道。报告说,报告的几位作者在干细胞治疗后对这些妇女进行了并发症治疗;没有一位作者参与了最初的治疗。

此外,缺乏关于这种治疗安全性的信息,佛罗里达诊所使用的一些技术是不安全的。手术后不久,这些妇女出现了许多并发症,包括视力下降、视网膜脱离和出血。[7医学神话,甚至医生都相信]

“干细胞有很多希望,而这些类型的诊所吸引了迫切需要治疗的患者,他们希望干细胞将是答案,”迈阿密大学临床眼科副教授、报告合著者托马斯·阿尔比尼博士说,在一份声明中说但在这起案件中,这些妇女参与了一项危险的临床试验,据报道,有些病人认为她们正在参加干细胞治疗的临床试验。他们有充分的理由这么认为——一项描述这种疗法的试验被列在网站ClinicalTrials.gov上,这是一个由美国国家医学图书馆运行的注册数据库。然而,这些妇女在接受手术前签署的同意书并没有提到试验,病人需要支付5000美元。研究人员说,参加临床试验的病人通常不需要付费。

“我不知道任何合法的研究,至少在眼科,这是病人资助的,”阿尔比尼说。

研究人员写道,他们希望他们的报告能提高人们对这些类型潜在风险的认识在营利性干细胞诊所进行的缺乏数据支持其实践的程序。该报告今天(3月15日)发表在《新英格兰医学杂志》

上。近年来,在美国,提供未经证实的干细胞治疗的诊所不断增多。现在有人呼吁加强对这些诊所的监管,去年,美国食品和药物管理局(fda)提出了新的规定,要求在病人身上使用此类治疗需要更严格的审批程序。佛罗里达诊所的

,即美国干细胞公司(前身为BioHeart,Inc.),这三名患者接受了一种使用脂肪组织来源干细胞的治疗。在这种治疗中,病人从腹部取出脂肪细胞,然后用酶处理这些组织,该公司说酶可以分离干细胞。然后将这些细胞与患者自身 ... 中富含血小板(有助于凝血的血液成分)的样本混合。新报告称,这种混合物随后被注射到患者的眼睛中,

每个患者都同时接受了双眼治疗,但这种 ... 是不安全的。研究人员说,大多数使用任何实验性眼科治疗的医生一次只能治疗一只眼睛,以观察眼睛对治疗的反应。

这三名患者现在都是盲人,他们极不可能恢复视力。

这些患者出现的并发症很可能是由于报告说,他们接受的干细胞制剂。例如,可能是注入pa的材料

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    此外,缺乏关于这种治疗安全性的信息,佛罗里达诊所使用的一些技术是不安全的。然而,这些妇女在接受手术前签署的同意书并没有提到试验,病人需要支付5000美元。近年来,在美国,提供未经证实的干细胞治疗的诊所不断增多。佛罗里达诊所的,即美国干细胞公司,这三名患者接受了一种使用脂肪组织来源干细胞的治疗。

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