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FDA警告说,粪便移植可以传播致命的超级病菌

“粪便移植”已经显示出治疗严重腹泻的希望,但是现在,食品和药物管理局(FDA)警告说,这些移植可能会传播超级病菌。

在星期四(6月13日)宣布,两名接受这项手术的人,医学上称为粪便微生物群移植(FMT),感染了严重的抗药性感染,其中一名患者死亡。

这两名免疫系统减弱的患者接受了来自同一捐赠者的粪便移植。随后,两名患者都感染了一株对多种抗生素耐药的大肠杆菌。[便便:解释了5个误解]

在移植之前,捐赠者的粪便没有检测过这种细菌。两名移植受者感染后,对供者大便进行检测,发现与患者中相同的耐药细菌呈阳性。

FMT被认为是艰难梭菌的实验性治疗,这种细菌感染可引起严重腹泻,危及生命。这个过程旨在恢复肠道内细菌的更好平衡。它包括从健康的捐赠者身上取下粪便,直接通过 ... 或其他粪便输注,或使用“便便丸”将其输送到病人的结肠中,这种胶囊含有病人口服的粪便。

,同时我们支持这一科学发现领域,FDA生物制品评价和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说:“必须注意的是,口蹄疫并非没有风险。”在患者接受研究性FMT后,我们已经意识到多药耐药生物的感染,包括一例患者死亡。因此,我们希望提醒所有使用FMT的医疗保健专业人员注意这一潜在的严重风险,以便他们能够通知他们的患者。

FDA现在将要求在将粪便用于任何FMT程序之前,对供者粪便进行多药耐药有机体筛选。潜在的口蹄疫捐献者也将被询问,以确定他们是否有携带这种耐药细菌的风险,如果他们有某些危险因素,他们将被排除在捐赠之外。

FDA警告“强调了为什么要对新疗法进行彻底研究,以确保服用这些疗法的益处大于对患者的风险的重要性,我们将继续积极监测临床试验(FMT),以确保患者在出现安全问题时得到保护,”Marks说。

6个超级细菌,以注意9个最有趣的移植27个毁灭性传染病”

“最初发表在Live Science上。

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